CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH

Tên Tiếng Anh: TERT/BRAF mutations digital PCR detection kit

Bộ kit phát hiện đột biến TERT/BRAF bằng PCR kỹ thuật số là một xét nghiệm để phát hiện định tính các đột biến gen TERT và BRAF, bao gồm các đột biến vùng khởi động gen TERT (TERT-C250T và TERT-C228T), và đột biến BRAF V600E trong các mẫu DNA mô được nhúng paraffin và các mẫu DNA sinh thiết kim nhỏ từ bệnh nhân có u tuyến giáp.

Đạt tiêu chuẩn: CE - IVD

Đạt chứng chỉ: ISO 13485

Model: TE01-Q32; Specification: 32 Tests
Model: TE01-Y32; Specification: 32 Tests

Tên Tiếng Anh: KRAS/BRAF/NRAS/PIK3CA mutations digital PCR detection kit
Bộ kit phát hiện đột biến KRAS/BRAF/NRAS/PIK3CA bằng PCR kỹ thuật số được thiết kế dựa trên công nghệ PCR kỹ thuật số vi giọt và công nghệ đầu dò huỳnh quang TaqMan để phát hiện đặc hiệu các đột biến của gen KRAS, BRAF, NRAS và PIK3CA trong DNA tự do từ mẫu huyết tương và DNA mô cố định bằng formalin hoặc paraffin (FFPE).

- Đạt tiêu chuẩn: CE - IVD

- Đạt chứng chỉ ISO 13485

Quy cách đóng gói: 

Model: KB01-Q12; Specification: 12 Tests

Model: KB01-Y12; Specification: 12 Tests

Tên tiếng anh: D series Automatic Digital PCR Installation Kit

Hãng: Targeting one – Trung Quốc

Thông số kỹ thuật:

Bộ kit này dựa trên công nghệ digital PCR dạng giọt (droplet digital PCR), kết hợp với đầu dò huỳnh quang TaqMan, nhằm phát hiện đặc hiệu nhiều trình tự mục tiêu của các trình tự nhân tạo. Đầu 5’ của probe được gắn các nhóm phát huỳnh quang khác nhau (FAM, VIC, ROX, CY5, CY5.5), và đầu 3’ được gắn các nhóm dập tắt huỳnh quang. Hàng chục nghìn giọt nước trong dầu kích thước nano được tạo ra bởi chip vi lưu sinh học; sau phản ứng khuếch đại, tín hiệu huỳnh quang của các giọt được phát hiện và quá trình phân tích định lượng được hoàn tất.

Mô tả sản phẩm:

- Đạt tiêu chuẩn: CE - IVD

- Đạt chứng chỉ ISO 13485

- Quy cách đóng gói: 24 tests

Tên tiếng anh: Lung cancer digital PCR panel plus

Hãng: Targeting one – Trung Quốc

- Đạt tiêu chuẩn: CE - IVD

- Đạt chứng chỉ ISO 13485

Mô tả sản phẩm:

- Quy cách đóng gói:

Model: LC02-Q8, Thông số kỹ thuật: 8 Tests

Model: LC02-Y8, Thông số kỹ thuật: 8 Tests

Tên tiếng anh: ALK/ROS1/MET gene fusions and mutations digital PCR detection kit

Hãng: Targeting one – Trung Quốc

Mô tả sản phẩm:

- Đạt tiêu chuẩn: CE - IVD

- Đạt chứng chỉ ISO 13485

Quy cách đóng gói:

Model: AR01-Q16, Thông số kỹ thuật: 16 Tests

Model: AR01-Y16, Thông số kỹ thuật: 16 Tests

Tên tiếng anh: Nucleic acid extraction reagent (FFPE TNA)

Hãng: Targeting one – Trung Quốc

- Đạt tiêu chuẩn: CE - IVD

- Đạt chứng chỉ ISO 13485

Mô tả sản phẩm:

- Quy cách đóng gói: 64 test/Hộp

- Loại mẫu: Mô bệnh học cố định bằng parafin (FFPE), mô tươi, mô đông lạnh, mô sinh thiết bằng kim nhỏ, và các mẫu mô khác.

Tên tiếng anh: Nucleic acid extraction reagent (cfDNA)

Hãng: Targeting one – Trung Quốc

Mô tả sản phẩm:

- Quy cách đóng gói: 1 ml× 64 tests, 2 ml× 64 tests, 4 ml× 64 tests

- Thành phần chính:

- Loại mẫu: Huyết thanh, huyết tương và nước tiểu hoặc dịch từ cơ thể người.

Hệ thống PCR kỹ thuật số (Automatic Digital PCR System)

Mode: D30 Automatic Digital PCR System

Hãng sản xuất: TargetingOne - Trung Quốc

Xuất xứ: Trung Quốc

Ứng dụng triển khai:

* Hệ thống linh hoạt cho nhiều loại ứng dụng khác nhau trong nghiên cứu và xét nghiệm:

- Tương thích bộ kit đạt tiêu chuẩn CE-IVD để sàng lọc và chẩn đoán đột biến đơn gen EGFR từ mẫu cfDNA hoặc mẫu mô trong ung thư phổi.

- Tương thích bộ kit đạt tiêu chuẩn CE-IVD để chẩn đoán đột biến đa gen trong ung thư phổi: EGFR, ALK, ROS1, MET, KRAS, BRAF và RET

- Tương thích bộ kit đạt tiêu chuẩn CE-IVD để chẩn đoán đột biến đa gen trong ung thư đại trực tràng: KRAS/BRAF/NRAS/PIK3CA

- Tương thích bộ kit đạt tiêu chuẩn CE-IVD để  chẩn đoán đột biến gen trong ung thư phổ biến: ung thư tuyến giáp, ung thư mô đặc, ung thư máu,….

Hệ thống PCR kỹ thuật số (Automatic Digital PCR System)

Mode: D50 Automatic Digital PCR System

Hãng sản xuất: TargetingOne - Trung Quốc

Xuất xứ: Trung Quốc

Ứng dụng triển khai:

* Hệ thống linh hoạt cho nhiều loại ứng dụng khác nhau trong nghiên cứu và xét nghiệm:

- Tương thích bộ kit đạt tiêu chuẩn CE-IVD để sàng lọc và chẩn đoán  đột biến đơn gen EGFR từ mẫu cfDNA hoặc mẫu mô trong ung thư phổi

- Tương thích bộ kit đạt tiêu chuẩn CE-IVD để  chẩn đoán đột biến đa gen  trong ung thư phổi: EGFR, ALK, ROS1, MET, KRAS, BRAF và RET

- Tương thích bộ kit đạt tiêu chuẩn CE-IVD để  chẩn đoán đột biến đa gen  rong ung thư đại trực tràng: KRAS/BRAF/NRAS/PIK3CA

- Tương thích bộ kit đạt tiêu chuẩn CE-IVD để  chẩn đoán đột biến  gen  trong ung thư phổ biến: ung thư tuyens giáp, ung thư mô đặc, ung thư máu,….

Hãng sản xuất: Targeting one – Trung Quốc

• Thông số kỹ thuật

- Hóa chất dùng để phát hiện ≥ 52 đột biến EGFR trên exon 18 G719X, đột biến xóa exon 19 (Ex19Del), đột biến exon 21 L858R, đột biến exon 20 T790M, đột biến exon 20 S768I và exon 20 đột biến chèn (Ex20Ins) bằng kỹ thuật PCR kỹ thuật số

- Loại mẫu đầu vào: Mẫu huyết tương / mô

- Độ nhạy (giới hạn phát hiện, LOD): ≤ 0,1% (mẫu huyết tương) và ≤ 0,3% (mẫu mô FFPE)

- Độ chính xác: ≥ 99%.

- Độ lặp lại (hệ số biến thiên (CV, %): ≤ 5%.

- Đạt tiêu chuẩn: CE - IVD

- Đạt chứng chỉ ISO 13485

HỖ TRỢ NHANH

Hãng sản xuất: Targeting One - Trung Quốc

HỖ TRỢ NHANH

Hãng sản xuất: Yanengbio – Trung Quốc

Thông số:

- Đạt chứng nhận CE-IVD

- Phát hiện đồng thời được nhiều loại đột biến điểm gen β-globin liên quan đến bệnh β-thalassemia, tối thiểu gồm: CD17, -90 , Mã mở đầu, 5’UTR+43 đến +40, -28 , -29 ,-32 , -31 , CD26, CD27/28, IVS-I-1, IVS-I-5, CD30, IVS-I- (-3), CD41-42, CD43, CD37, CD71-72, IVS- II-654, IVS-II-5 và IVS-II-2.

- Sử dụng công nghệ realtime PCR

- Đóng gói 24 test / bộ

HỖ TRỢ NHANH